La investigación científica es un proceso sistemático y organizado que tiene como objetivo generar conocimientos confiables sobre fenómenos, hechos o problemas específicos. A través de la observación, la formulación de hipótesis, la recolección y el análisis de datos, y la interpretación de resultados, la investigación científica permite comprender mejor la realidad y desarrollar soluciones fundamentadas.
En medicina, la investigación científica sigue un proceso cuidadoso para asegurarse de que los tratamientos sean seguros y efectivos. Los estudios de fase III son una de las etapas más importantes: en esta fase se prueban los tratamientos en un gran grupo de pacientes para compararlos con los tratamientos existentes o con un placebo. Antes de participar, los pacientes reciben toda la información y deben dar su consentimiento. Durante el estudio, los médicos monitorean de cerca la salud de los participantes, registrando tanto los beneficios como los posibles efectos secundarios. Luego, los datos se analizan de manera rigurosa para determinar si el tratamiento realmente funciona y es seguro. Si los resultados son positivos, se publican y se presentan a las autoridades sanitarias para su aprobación, permitiendo que el tratamiento llegue a la población general de manera confiable.
Procedimiento de Consentimiento Informado
El consentimiento informado es un procedimiento fundamental en la investigación médica que garantiza que los pacientes participen de manera voluntaria y consciente. Consiste en explicar claramente al paciente o participante todos los aspectos importantes del estudio: qué se va a hacer, los posibles beneficios, los riesgos, las alternativas disponibles y sus derechos, incluyendo el de retirarse en cualquier momento sin consecuencias.
Después de recibir toda la información, el paciente firma un documento (el “consentimiento informado”) que deja constancia de que entiende y acepta participar. Este procedimiento protege tanto a los participantes como a los investigadores y es un requisito legal y ético en cualquier estudio clínico.
Información clave para posibles participantes
Cuando participas en un ensayo clínico, tu seguridad y bienestar son lo más importante. Toda tu información personal y médica se mantiene confidencial y se usa solo para los fines del estudio. Tenés el derecho a retirarte en cualquier momento, sin que esto afecte tu atención médica. Los investigadores se comprometen a supervisar tu salud y a minimizar cualquier riesgo durante el estudio. Además, se te explicará con claridad qué procedimientos y visitas deberás realizar y con qué frecuencia, para que sepas exactamente qué esperar y cómo se cuidará de vos durante todo el proceso.
Protocolos con reclutamiento activo
- Esclerosis Múltiple Recurrente Remitente (EMRR)
- Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva (EMSP)
- Miastenia Gravis Generalizada (MGG)
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC)
